Uji Stabilitas ObatEfektivitas dan keamanan obat-obatan telah menarik banyak perhatian, dan ini juga merupakan masalah mata pencaharian yang sangat diperhatikan oleh negara dan pemerintah. Stabilitas obat-obatan akan memengaruhi kemanjuran dan keamanannya. Untuk memastikan kualitas obat-obatan dan wadah penyimpanan, uji stabilitas harus dilakukan untuk menentukan waktu efektif dan kondisi penyimpanannya. Uji stabilitas terutama mempelajari apakah kualitas obat-obatan dipengaruhi oleh faktor-faktor lingkungan seperti suhu, kelembaban dan cahaya, dan apakah itu berubah seiring waktu dan korelasi di antara mereka, dan mempelajari kurva degradasi obat-obatan, yang menurutnya periode efektif dianggap dapat memastikan efektivitas dan keamanan obat-obatan saat digunakan. Artikel ini mengumpulkan informasi standar dan metode pengujian yang diperlukan untuk berbagai uji stabilitas untuk referensi pelanggan.Pertama, kriteria uji stabilitas obatKondisi penyimpanan obat: Kondisi penyimpanan (Catatan 2)Eksperimen jangka panjang25℃±2℃ / 60%±5%RH atau 30℃±2℃ /65%±5% Kelembapan Udara RendahTes yang dipercepat40℃±2℃ / 75%±5%RHTes tengah (Catatan 1)30℃±2℃ / 65%±5%RHCatatan 1: Jika kondisi pengujian jangka panjang telah ditetapkan pada 30℃±2℃/65% ±5%RH, tidak ada pengujian tengah; jika kondisi penyimpanan jangka panjang adalah 25℃±2℃/60% ±5%RH, dan ada perubahan signifikan dalam pengujian yang dipercepat, maka pengujian tengah harus ditambahkan. Dan harus dinilai berdasarkan kriteria "perubahan signifikan".Catatan 2: Wadah kedap air yang tertutup rapat seperti ampul kaca dapat dikecualikan dari kondisi kelembapan. Kecuali ditentukan lain, semua pengujian harus dilakukan sesuai dengan rencana uji stabilitas dalam pengujian sementara.Data uji yang dipercepat harus tersedia selama enam bulan. Durasi minimum uji stabilitas adalah 12 bulan untuk uji tengah dan uji jangka panjang. Simpan di lemari es: Kondisi penyimpananEksperimen jangka panjang5℃±3℃Tes yang dipercepat25℃±2℃ / 60%±5%RH Disimpan dalam freezer: Kondisi penyimpananEksperimen jangka panjang-20℃±5℃Tes yang dipercepat5℃±3℃Jika produk yang mengandung air atau pelarut yang dapat mengalami kehilangan pelarut dikemas dalam wadah semi-permeabel, penilaian stabilitas harus dilakukan dalam kelembaban relatif rendah untuk jangka waktu yang lama, atau uji tengah selama 12 bulan, dan uji dipercepat selama 6 bulan, untuk membuktikan bahwa obat yang ditempatkan dalam wadah semi-permeabel dapat bertahan dalam lingkungan kelembaban relatif rendah. Mengandung air atau pelarut Kondisi penyimpananEksperimen jangka panjang25℃±2℃ / 40%±5%RH atau 30℃±2℃ /35%±5% Kelembapan Udara Rendah Tes yang dipercepat40℃±2℃;≤25%RHTes tengah (Catatan 1)30℃±2℃ / 35%RH±5%RHCatatan 1: Jika kondisi pengujian jangka panjang adalah 30℃±2℃ / 35%±5%RH, tidak ada pengujian tengah. Perhitungan tingkat kehilangan air relatif pada suhu konstan 40℃ adalah sebagai berikut:Kelembaban Relatif Tersubstitusi (A)Kontrol kelembaban relatif (R)Rasio tingkat kehilangan air ([1-R]/[1-A])60%RH25%RH1.960%RH40%RH1.565%RH35%RH1.975%RH25%RH3.0Ilustrasi: Untuk obat berbahan air yang ditempatkan dalam wadah semipermeabel, laju kehilangan air pada 25%RH adalah tiga kali lipat dari 75%RH. Kedua, Solusi stabilitas obatKriteria uji stabilitas obat umum(Sumber: Badan Pengawas Obat dan Makanan, Kementerian Kesehatan dan Kesejahteraan)BarangKondisi penyimpananEksperimen jangka panjang25°C /60% KelembabanTes yang dipercepat40°C /75%RHUjian tengah30°C/65%RH (1) Uji rentang suhu lebarBarangKondisi penyimpananEksperimen jangka panjangKondisi suhu rendah atau di bawah nolTes yang dipercepatSuhu dan kelembaban ruangan atau kondisi suhu rendah (2) Peralatan uji1. Ruang uji suhu dan kelembaban konstan2. Ruang uji stabilitas obat
Sel Surya Film TipisSel surya film tipis merupakan jenis sel surya yang diproduksi dengan teknologi film tipis, yang memiliki keunggulan biaya rendah, ketebalan tipis, bobot ringan, fleksibilitas, dan kelenturan. Sel surya ini biasanya terbuat dari bahan semikonduktor seperti tembaga indium galium selenida (CIGS), kadmium telurida (CdTe), silikon amorf, galium arsenida (GaAs), dll. Bahan-bahan ini memiliki efisiensi konversi fotolistrik yang tinggi dan dapat menghasilkan listrik dalam kondisi cahaya rendah.Sel surya film tipis dapat digunakan dalam kaca, plastik, keramik, grafit, lembaran logam yang murah dan berbagai bahan lainnya sebagai substrat untuk diproduksi, membentuk ketebalan film yang dapat menghasilkan tegangan hanya beberapa μm, sehingga jumlah bahan baku dapat dikurangi secara signifikan daripada sel surya wafer silikon di bawah area penerimaan cahaya yang sama (ketebalan dapat lebih rendah dari sel surya wafer silikon lebih dari 90%). Saat ini, efisiensi konversi hingga 13%, sel surya film tipis tidak hanya cocok untuk struktur datar, karena fleksibilitasnya juga dapat dibuat menjadi struktur non-bidang, memiliki berbagai macam prospek aplikasi, dapat dikombinasikan dengan bangunan atau menjadi bagian dari badan bangunan.Aplikasi produk sel surya film tipis:Modul sel surya tembus cahaya: Membangun Aplikasi Energi Surya Terpadu (BIPV)Aplikasi energi surya film tipis: catu daya isi ulang lipat portabel, militer, perjalananAplikasi modul surya film tipis: atap, integrasi bangunan, catu daya jarak jauh, pertahananFitur sel surya film tipis:1. Kehilangan daya lebih sedikit di bawah area pelindung yang sama (pembangkitan daya yang baik dalam cahaya redup)2. Kehilangan daya pada pencahayaan yang sama lebih kecil dibandingkan dengan sel surya wafer3. Koefisien suhu daya yang lebih baik4. Transmisi cahaya yang lebih baik5. Pembangkitan daya kumulatif tinggi6. Hanya sedikit silikon yang dibutuhkan7. Tidak ada masalah hubungan arus pendek sirkuit internal (koneksi telah dibangun dalam pembuatan baterai seri)8. Lebih tipis dari sel surya wafer9. Pasokan material terjamin10. Pemanfaatan terpadu dengan bahan bangunan (BIPV)Perbandingan ketebalan sel surya:Silikon kristal (200 ~ 350μm), film amorf (0,5μm)Jenis sel surya film tipis:Silikon Amorfus (a-Si), Silikon Nanokristalin (nc-Si), Silikon Mikrokristalin, mc-Si), semikonduktor majemuk II-IV [CdS, CdTe(kadmium telurida), CuInSe2], Sel Surya Tersensitisasi Pewarna, Sel Surya Organik/polimer, CIGS (Tembaga indium selenida)... Dll.Diagram struktur modul surya film tipis:Modul surya film tipis terdiri dari substrat kaca, lapisan logam, lapisan konduktif transparan, kotak fungsi listrik, bahan perekat, lapisan semikonduktor... Dan seterusnya.Spesifikasi uji keandalan untuk sel surya film tipis:IEC61646 (Standar pengujian modul fotolistrik surya lapisan tipis), CNS15115 (Validasi desain dan persetujuan jenis modul fotolistrik surya lepas pantai silikon lapisan tipis)Ruang uji suhu dan kelembaban Rekan LabSeri ruang uji suhu dan kelembaban, lulus sertifikasi CE, menawarkan model volume 34L, 64L, 100L, 180L, 340L, 600L, 1000L, 1500L dan lainnya untuk memenuhi kebutuhan pelanggan yang berbeda. Dalam desain, mereka menggunakan refrigeran yang ramah lingkungan dan sistem pendinginan berkinerja tinggi, suku cadang dan komponen digunakan dalam merek terkenal internasional.
Dapatkan Penawaran
Jaringan IPv6 didukung